Badania kliniczne dla chorych na amyloidozę w Polsce

Lista badań klinicznych dla chorych na różne typy amyloidozy prowadzonych aktualnie w Polsce, wraz z ich krótką charakterystyką.

Badania kliniczne dla chorych na amyloidozę w Polsce

Poniżej znajduje się aktualizowana lista badań klinicznych dla chorych na różne typy amyloidozy prowadzonych aktualnie w Polsce, wraz z ich krótką charakterystyką.

Uwaga:

  • Przepisy prawne obowiązujące w Polsce nie pozwalają na bezpośrednie kierowanie do pacjentów szczegółowych danych o badaniach klinicznych, w tym dokładnej nazwy i numeru badania, danych kontaktowych ośrodków prowadzących badanie lub badaczy, ponieważ może to zostać odczytane jako reklama.
  • Jednak takie informacje oraz dodatkowe wyjaśnienia można uzyskać za pośrednictwem lekarza prowadzącego, ponieważ są one dostępne w kodowanej części strony przeznaczonej dla lekarzy.

Amyloidoza AL

  1. Badanie kliniczne oceniające leczenie daratumumabem w skojarzeniu z cyklofosfamidem, bortezomibem oraz deksametazonem (dara-CyBorD) w porównaniu ze schematem CyBorD u pacjentów z amyloidozą AL.
    Podstawowe kryterium włączenia do badania: pacjenci z noworozpoznaną układową amyloidozą AL., dotychczas nieleczeni.
    Interwencja: porównanie schematu daratumumab-CyBorD ze standardowym schematem CYBorD.
    Termin rozpoczęcia badania: jesień 2018.
    Ośrodki: badanie będzie prowadzone w 3 ośrodkach w Polsce: w Warszawie, Chorzowie i Poznaniu.
  2. Dwa badania kliniczne III fazy CARES oceniające leczenie CAEL-101 w skojarzeniu ze standardowym lekiem na amyloidozę AL w porównaniu z placebo podawanym w skojarzeniu ze standardowym lekiem na amyloidozę AL dla pacjentów z nieleczoną amyloidozą AL;

    Podstawowe kryterium włączenia do badania:
    • ukończone 18 lat
    • rozpoznana amyloidoza AL w stadium zaawansowania w oparciu o klasyfikację Mayo Clinic IIIa lub IIIb,
    • pacjenci dotychczas nieleczeni
    • zaplanowane leczenie pierwszego rzutu schematem CyBorD
    Interwencja: porównanie schematu CAEL-101-standardowe leczenie z placebo-standardowe leczenie, lek badany podawany dożylnie.
    Termin rozpoczęcia badania w Polsce: maj 2022.
    Ośrodki: badanie prowadzone w 3 ośrodkach w Polsce:

    Gdańsk – Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Hematologii i Transplantologii
    Poznań  – Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego, Oddział Hematologii i Transplantologii Szpiku Warszawa – Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM, Klinika Hematologii, Transplantologii i Chorób Wewnętrznych

Amyloidoza ATTR

Według naszych informacji obecnie nie są prowadzone żadne badania kliniczne dla pacjentów z amyloidozą transtyretynową, jednak kilka badań jest w fazie przygotowań.